声声啼叫穿透密林,在山谷中回荡。那是川金丝猴在呼朋引伴。在地处四川省阿坝藏族羌族自治州九寨沟县的四川白河国家级自然保护区里,这样的声音每天都会响起。川金丝猴是我国特有的珍稀灵长类动物。在四川白河国家级自然保护区,川金丝猴种群数量达1700多只,是国内川金丝猴种群数量最大、密度最高、最具代表性的保护区。随着群众保护意识日渐增强,当地生态环境逐年向好,生态多样性持续改善,川金丝猴数量稳步增长。日前,记者走进这片山林,寻找这一变化的答案。接力巡护:见证生态环境一天天变好唐玉林能听懂川金丝猴的叫声:哪些是公猴在警告,哪些是母猴在唤崽,哪些是小猴在玩耍。今年58岁的唐玉林,是四川白河国家级自然保护区服务中心川金丝猴研究中心监测队队长。22岁时,他从父亲手中接过了巡护的接力棒,已经和川金丝猴打了36年交道,被人称为“猴王”。谈到自己负责巡护的王家山区域,唐玉林打开了话匣子:“这里生活着168只野生川金丝猴,分为7个家族。这只体形不大,却实力惊人;那只嘴巴下边凹进去的,叫‘招财’……”他一边介绍,一边用手指引着记者在林间辨认,就像在介绍自己的老朋友。这些年,唐玉林见证了川金丝猴活动范围的扩大、食物种类的增加,也看见了过去很难见到的绿尾虹雉、林麝、斑羚等动物。“说明这里的生态环境一天天在变好。”唐玉林说。在唐玉林的影响下,侄子唐小刚也成为一名川金丝猴监测员,这样的监测员保护区共有12名。还有33名一线巡护人员,负责全域生物多样性监测。过去,巡护人员靠的是脚、眼、笔,如今,他们手机里装上了“智绘自然巡护”系统,可以更便捷地录入相关信息和定位。此外,保护区布设了79台红外相机、32套实时监控设备、4台巡检无人机和10套电子界桩。“巡护工作比之前效率更高、精度更高。”唐玉林说。“祖辈靠山吃山,靠的是砍树。我这辈还是靠山吃山,但靠的是保护生态。”唐小刚说。自然教育:让下一代懂得如何守护自然树梢上,几只川金丝猴正梳理毛发,幼猴紧贴母猴,好奇地向不远处的山间小路张望。那里,一群身着校服的孩子正认真听老师讲解,脸上难掩兴奋与好奇。这是一所当地小学正在开展自然教育课。四川白河国家级自然保护区服务中心副主任汪文介绍,保护区开展自然教育已有3年,九寨沟县多所中小学参与其中。“把生态教育课堂‘搬’进保护区很重要,我们这一代人不仅要守护好生态,更要培养好下一代人,让他们懂得为什么要守护自然、如何守护自然。”汪文说。除了参观科普馆、亲手制作植物标本等常规活动,学生还可以进山,近距离观察各类植物和动物。“这种贴近自然的教育方式,让孩子们有了更丰富的学习体验。”汪文介绍。担任自然教育导师的除了保护区工作人员,还有来自四川农业大学、西华师范大学等高校的师生。“这里海拔落差大,植被资源丰富,多所院校在保护区设立了科研基地。我们负责采集一手数据,他们负责深度研究。”汪文说,这些科研合作不仅提升了保护区的科学管护水平,也为自然教育提供了更扎实的素材——孩子们听到的讲解,不再是零散的知识点,而是基于长期科学监测的扎实研究。生态红利:在家门口就业增收过去,保护区周边有不少村民靠砍树卖木材为生。上世纪90年代当地全面禁伐后,许多人选择外出务工。如今,情况发生了改变。保护区与相邻5个乡镇、17个村(社区)建立社区共建共管委员会,推动环境保护、自然教育、生态旅游等工作,既规范了保护区管理机制,也为村民提供了就业岗位。以九寨沟县白河乡为例,目前共有32名生态护林员在保护区工作,将于6月底对外营业的生态河谷漂流项目,还将提供45个工作岗位。保护区的生态越来越好,川金丝猴成了这里的名片,也吸引了越来越多的关注。“过去村民并不在意村里的环境卫生,现在各家各户不仅把自家周围收拾得干干净净,还特别重视村庄的总体环境。”汪文说,“村民们打心底明白,环境好了、游客来了,收入也就提高了。”“保护区对白河乡旅游经济发展的辐射带动作用明显。”白河乡乡长黄卫介绍,不少村民看准商机,办起民宿、售卖当地特产,目前全乡共有民宿房间700间,“去年全乡旅游综合收入超过2000万元。”周边村庄还建起生态果园。白河乡太平村现有400亩矮化密植苹果园。眼下,5个品种的苹果长势正好,预计今年产量可达40万公斤,采收季节能为务工村民带来约2400元的人均收入。黄卫介绍,当地正依托果园推动农旅融合发展,打造果园观光、采摘等项目,“体验更丰富,相信来的人会更多。”四川白河国家级自然保护区人与自然和谐共生的故事不是孤例。在中国,像这样的地方还有很多。在每一片被守护的山林背后,都藏着一个朴素的道理:人不负青山,青山定不负人。编辑 辛婧
在加快铁路基础设施旅游化改造方面,加强旅游配套设施建设和适老化改造,打造游客专属候车区,设置便捷换乘通道,鼓励各类社会资本参与投资旅游列车设备设施改造,开发满足长短途旅游不同场景,品质、舒适、普惠不同配置需求,银发、研学、康养等不同主题的旅游列车。以市场化方式打造主题列车、主题车厢。到2030年,在全国范围内打造160列以上铁路旅游列车专用车组。
在丰富铁路旅游产品体系方面,深化旅游专列市场化运营,鼓励旅游企业与铁路运输企业联合开展旅游专列产品设计。开发具有地域文化特色的主题旅游专列,设计适合入境游客的旅游专列产品,开发固定路线开行、常态化运行、以车票为主要销售形式的旅游专线产品,加强列车特色化改造和旅游特色服务,盘活利用具有历史、文化和景观价值的铁路车站和铁路博物馆,开发铁路主题旅游线路和文创产品。
在提升铁路旅游服务水平方面,强化铁路与城市公共交通、定制客运、景区专线巴士等接驳,打通车站往返景区“最初一公里”和“最后一公里”。健全旅游列车服务和管理标准,优化运动装备运输、行李托管递送和宠物托运服务,加强站内和站外服务转换衔接,提升全过程旅游服务体验。推进高速铁路网、重点客运普速铁路等场景移动网络信号连续覆盖。
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为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》问答文件介绍,近年来,随着全球生物医药产业全球化步伐加快,业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念,着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会(ICH)开展药物临床试验质量管理规范技术协调,于2025年1月发布《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(即ICH GCP),旨在更好指导灵活的试验设计,强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调,于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用,有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理,有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验,进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新,对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6(R3)质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念,纳入总则部分,并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时,为支持新技术、新方法在临床试验中的应用,总则部分为新技术、新方法应用划定边界,提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面,总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用;加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查;申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果,对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新,知情同意书应当充分、完整、易懂,符合伦理审查等有关要求;明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面,回应临床试验各参与方的具体诉求,进一步优化流程,明确职责。比如:在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定,完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求;优化安全性信息的报告流程,明确相关责任方;申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求,增加申办者对临床试验实施风险管理的要求;明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全,以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程,并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语,以统一各方认识,明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法,指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
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